21世纪经济报谈记者林昀肖 实习生苏洋 北京报谈
近日,*ST龙津发布公告称,公司股票或涉及财务类间隔上市情形。此前,公司已屡次发布公司股票可能被间隔上市的风险指示。
据了解,龙津药业的中枢居品打针用灯盏花素曾占据公司90%以上营收,但在中药打针液集采、用药截止、战略监管等多重挑战下,公司功绩片甲不留,2019年以来曾经连络五年耗损。
有行业不雅点指出,龙津药业濒临退市风险的背后,是中药打针液行业的不景气。相干数据裸露,频年来中药打针剂院内市集限制骤降,缩水超50%。值得能干的是,2025年第一家退市的大理药业便所以中药打针液药为主营业务。
北京中医药大学卫生健康法治权术与更正转换中心主任邓勇教悔在接收21世纪经济报谈记者采访时暗示,在国度管控趋严下,中药打针液企业濒临安全性再评价压力大、医保与使用截止、市集竞争狠恶、公论与信任危急、研发更正难度大等挑战。对此,中药企业应调整中药打针液业务,加强再评价与质地进步,强化临床权术与循证医学凭据积蓄,并优化居品结构。
连年耗损,触发退市风险
据先容,龙津药业成立于1996年9月,于2015年在深交所挂牌上市,公司聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大鸿沟的调和型药物的招引、权术、坐蓐及销售,其主导居品为龙津打针用灯盏花素冻干粉针剂。
龙津药业是国内首家坐蓐上市打针用灯盏花素的制药企业。2013年,当作龙津药业那时的主导居品,打针用灯盏花素的销量达到3452万支。公司上市后前三年营收较为踏实,2015年-2017年,该公司扣非净利润为0.54亿元、0.58亿元、0.19亿元;但在2018年之后,企业盈利景况急转直下,2019年于今,其扣非净利润恒久为负值。
2024年功绩预报裸露,龙津药业瞻望2024年包摄净利润耗损2981.62万元至4437.76万元,扣非后净利润耗损3800.34万元至5656.32万元。对此,龙津药业讲明称,2024年度,公司打针用灯盏花素降价67%参加中成药省际定约逢迎带量采购不时执行,非集采省份慢慢全面执行集采价钱联动战略,导致公司本期营业收入下降。
龙津药业在功绩预报中也指出,本申诉期,公司实施降本增效治安,提高产能诈骗率、压诞坐蓐成本、提高运营成果;同期,研发面孔慢慢进入本钱化阶段,研发用度下降,及本期收到容许方功绩抵偿金,概述导致耗损额较上年同期减少。
此前,龙津药业的功绩曾经衰颓多年,2019年至2023年,公司归母扣非净利润连络五年为负,离别为-3988.60万元、-252.59万元、-1030.45万元、-5734.40万元、-8110.48万元。2023年度,龙津药业已毕营业收入8662.25万元,同比下降29.56%。
由于龙津药业2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元,公司股票自2024年5月6日起被实施“退市风险警示”处理,股票简称由“龙津药业”变更为“*ST龙津”。此前,公司于2024年4月30日败露了《对于公司股票交游被实行退市风险警示暨停牌的公告》。本年1月起,龙津药业屡次发布公司股票可能被间隔上市的风险指示。
主营业务遭严格监管截止
据先容,打针用灯盏花素,是《中国药典》收载的五种中药打针剂之一,国度二级中药保护品种,主要用于调和中风偏执后遗症、冠心病、心绞痛等。龙津药业的中枢居品打针用灯盏花素曾是公司主要的收入开始,占据其90%以上的营收。
2017年医保目次调整后,打针用灯盏花素医保支付范围截止在二级以上大病院外,适用范围也收窄至明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者。跟着中药打针剂的监管缓缓趋严,龙津药业的灯盏花素打针剂销量按捺下落,从2017年的2858万瓶下降到2021年的1278万瓶。
频年来,战略从院内使用、医保报销、药品监管等全标的监管中药打针剂市集。监管层一直很青睐中药打针剂的不良反映,国度医保目次于2017年起追究对39个中药打针剂作念出了严格的报销使用范围截止。尔后,无数中药打针剂因用量过多、临床疗效不显然被列入重心监控目次,并被严格监控、截止使用。
2018年以来,国度药品监督惩处局连络发文要求修改多个中药打针剂证据书,修改后的证据书对药品使用场面和适用东谈主群作念了截止。龙津药业曾经在2023年年报中暗示,打针用灯盏花素受到处方和医保支付截止,临床应用范围远小于药品证据书审定范围,且在二级以下医疗机构无法使用医保支付,可使用的医疗机构和科室减少。
同期,中药打针剂也受到集采等行业战略影响。2021年12月21日,在湖北牵头的19个省际定约集采中,龙津药业以极廉价钱中标,打针用灯盏花素(10瓶/盒,25mg/瓶)报价从228元/盒降至75.31元/盒,降幅高达67%,远超同业。
据采购文献败露数据,此次灯盏花素系列居品首年总体商定采购量仅为370多万支/瓶,有四家中标企业。这意味着龙津药业分得的“集采蛋糕”格外有限。
此外,龙津药业居品结构单一的问题亦然公司发展下行的首要原因。有行业不雅点指出,多年来,龙津药业过度依赖打针用灯盏花素这一中枢居品,其他化学仿制药居品的收入限制较小,难以形成灵验的功绩支捏。
面对上述窘境,频年来,龙津药业也在极力克服单品依赖,加大研发过问,调整营销策略。如2019年2月,龙津药业曾以不跨越1500万元对云南牧亚农业科技有限公司增资并赢得其51%股权,后者主要业务为限制化培植工业大麻。在仿制药鸿沟,直至2024年底,龙津药业旗下才出现首个获批坐蓐的化学仿制药,亦然公司首个获批坐蓐的药品——枸橼酸西地那非口崩片(商品名:戈力多)。
关联词,公司对大健康产业、工业大麻鸿沟的转型并未让龙津药业找到新的功绩增长点。若龙津药业股票最终被间隔上市,其大要将成为继大理药业后,2025年第二家退市的医药公司。
中药打针液企业何去何从
龙津药业濒临退市风险的背后,是中药打针液行业的不景气。跟着医保控费、用药截止等战略的推出,中药打针剂行业走进了下行期。药融云数据裸露,中药打针剂院内市集限制从2016年的880.58亿元骤降至2022年的406.14亿元,缩水超50%,相干上市企业功绩也纷繁下滑。
2025年第一家退市的大理药业的情况访佛。大理药业的主营业务为中药打针剂的坐蓐和销售、医药交易配送业务,主要居品为“中精牌”醒脑静打针液和参麦打针液这两款中药打针液。
大理药业的中枢居品醒脑静打针液与参麦打针液在集采中的进展亦不尽如东谈看法。醒脑静打针液在广东6省中成药定约集采中标备选,其销量有所下滑。而参麦打针液则在湖北等19省中成药省际定约采购中未能中选,平直导致原有等第病院市集销量险些全失。
与此同期,跟着居品中标2023年宇宙中成药采购定约逢迎带量采购,销售价钱大幅下降,毛利率较低。由于这两款药物遭销量急剧下降、公司功绩低迷,最终由于总市值连络20个交游日低于东谈主民币5亿元,大理药业自2月10日停牌,成为本年首家触发退市的公司。
在国度管控趋严下,中药打针液企业濒临奈何的挑战?邓勇指出,领先,是安全性再评价压力大,国度要求对中药打针剂开展再评价责任,企业需要过问大量的时刻、资金和东谈主力,围绕药品的安全性、灵验性和质地可控性进行权术,包括原料辅料包材权术、坐蓐工艺风险评估、质地圭臬成就等,若无法通过再评价,居品可能濒临退市。
其次,是医保与使用截止,医保目次对中药打针剂的支付范围和使用条目进行截止,如2017版《国度医保药品目次》将26个中药打针液品种限二级以上病院使用,部分还附加病症截止,导致居品市集受限,销量下滑。
再者,公论与信任危急,中药打针剂不良反映事件的报谈较多,如《国度药品不良反映监测年度申诉(2017年)》裸露昔时中药不良反映/事件申诉中打针剂占比54.6%,导致公众和部分医疗机构对其安全性存疑,影响居品销售。
此外,集采常态化使价钱大幅下降,变成市集竞争狠恶。而在研发更正方面,由于中药打针剂研发风险高,期间要求复杂,鲜有企业欢娱冒险立项,短少新品种的补充,企业后续发展能源不及。
面对上述挑战,中药企业应怎么调整中药打针液业务?邓勇分析称,领先,是加强再评价与质地进步,按照国度要求,长远开展中药打针剂的再评价责任,全面进步居品性量,明确药品灵验身分,排斥非灵验身分,减少不良反映风险。
其次,要强化临床权术与循证医学凭据积蓄,通过开展更多的临床权术,考据中药打针剂的疗效和安全性,为临床应用提供更充分的循证医学凭据,增强医师和患者对居品的信心。
此外,是优化居品结构,不错根据市集需乞降战略导向,对现存的中药打针剂居品进行梳理和优化,对于市集长进欠安、不良反映较多的居品,可洽商慢慢淘汰;同期,加大对疗效信得过、安全性高的中药打针剂的过问和招引。
“并非一定要统统剪辑和替代中药打针液居品,对于那些疗效不行替代、能弥补临床用药缺口的中药打针剂,应不时进行校正和升级。”邓勇觉得。
在调整中药打针液业务的同期,龙津药业、大理药业等中药打针液企业也濒临着转型的问题。在转型和布置策略方面,邓勇指出,中药打针液企业不错聘任居品多元化拓展招引口服制剂等其他剂型,拓展大健康居品,报复药食同源居品鸿沟,并通过研发更正与和解加强研发过问,股东产学研和解,还应进行品牌成立与营销更正,并拓展海外市集。